Schválení funkce EKG na Apple Watch Series 4 může v Evropě zabrat roky

Hlavní keynote Applu opět patřila novým iPhonům, ovšem mnohem větší vlnu zájmu vzbudila další generace Apple Watch Series 4. Apple pokračuje v dosavadní strategii a své hodinky prezentuje jako zařízení určené pro měření sportovních aktivit. Neméně důležitou roli mají nové Apple Watch hrát při sledování našeho zdraví.
Z toho důvodu se na spodní straně hodinek objevil přepracovaný snímač tepové frekvence, který má nabízet mnohem přesnější měření. Další zajímavou funkcionalitou je detekce pádu. Pokud se uživatel v určité době nezvedne, hodinky začnou automaticky rozesílat zprávy na tísňové kontakty a zavolají záchrannou službu.
Další specialitkou Apple Watch Series 4 je funkce pro měření EKG. V ideálním případě dokážou hodinky odhalit například srdeční arytmii a včas o tom informovat svého majitele. Naměřená data lze navíc sdílet s lékařem, který získá cenné informace pro případnou léčbu.
Na funkci EKG si v Evropě počkáme
Tato funkce není aktuálně dostupná ani na domácím trhu v USA. K jejímu spuštění má dojít ještě do konce letošního roku. Velký otazník však visí nad uvolněním v ostatních regionech. Jelikož má jít o zdravotnickou pomůcku, je nutné vše řádně otestovat a provést podrobné studie. Vše musí navíc probíhat za dohledu příslušných orgánů.
A právě zde přichází možný zádrhel. Ve Spojených státech a Evropě operují jiné instituce, které mají odlišné požadavky a schvalovací procesy. Apple tak nemůže použít výsledky studií provedených v USA. Například ve Velké Británii jde o agenturu MHRA, jejíž schvalovací proces může zabrat až několik let.
V prvé řadě se začíná s důkladnou analýzou technické dokumentace. Apple musí následně provést další studie zkoumající skutečnou efektivitu a schopnosti integrovaného elektrokardiogramu v jeho hodinkách. Pokud v průběhu nenastanou žádné komplikace MHRA má dalších 60 dní na přezkoumání a případné vyžádání doplňujících dat.
Možným řešením, jak celou anabázi urychlit, je komunikace s jiným schvalovacím orgánem Evropské unie. To by v praxi mělo dopad i na Českou republiku a další členské státy EU.
Jakkoli se může jevit funkce EKG v Apple Watch Series 4 úžasně, je třeba si uvědomit jednu zásadní věc. Metodika měření se nemůže rovnat profesionálním přístrojům používaných ve zdravotnictví. Data získaná z hodinek tak budou i nadále fungovat pouze pro orientační účely.
Furt se mluví o globalizaci světa, ale tohle je přesně ten příklad, kdy byrokracie háže pokroku klacky pod nohy.
Tomu rikam fakt pecka. Vlastne si tu kupujeme produkt, jehož funkce ani nemůžeme pouzivat.
Jestli může pomoci pouze EU, tak začínám mít strach 😀